Eisai'nin çığır açan Alzheimer hastalığı ilacı Leqembi, geçen ay ABD'de tam onay aldıktan sonra Japon düzenleyicilerden onay almaya hazırlanıyor. Pazartesi günü yayınlanan resmi bir hükümet açıklamasına göre, Japon sağlık bakanlığının danışma kurulu Leqembi'nin onaylanmasını tavsiye etti. Bakanlık, yeni ilaçlara izin vermeden önce genellikle uzman panelinin değerlendirmesine güvenir.
Japonya'da onaylanması halinde Leqembi, Alzheimer hastalığının ilerlemesini yavaşlatan türünün ilk örneği olan ilacı onaylayan ikinci ülke olacak. Eisai, Biogen Inc. ile işbirliği içinde. , geçen ay Amerika Birleşik Devletleri'nde Leqembi için tam onay aldı. Uyuşturucu ABD'de yılda 26.500 $ olarak fiyatlandırılırken, Japon hükümeti bu yıl içinde maliyeti üst sınıra getirmeyi planlıyor.
Japonya'nın Leqembi'yi onaylaması, şu anda 6 milyondan fazla kişinin bu hastalıkla yaşadığı, ülkenin hızla yaşlanan nüfusunda demansın tedavisinde önemli bir kilometre taşı olacaktır. En yaygın bunama türü olan Alzheimer hastalığı, dünya çapında 55 milyondan fazla insanı etkiliyor ve Uluslararası Alzheimer Hastalığı tarafından bildirildiği üzere, her 20 yılda bir neredeyse iki katına çıkacağı tahmin ediliyor.
Eisai, Avrupa ve Çin de dahil olmak üzere diğer pazarlarda Leqembi için düzenleyici onay istiyor. Şirket, uyuşturucudan elde edilen gelirin 2030 mali yılına kadar 1 trilyon Yen'e ulaşacağını tahmin ediyor.
Lecanemab olarak da bilinen Leqembi, Alzheimer hastalarının beyinlerinde biriken toksik bir protein olan amiloidi etkili bir şekilde temizleyen yeni nesil antikorlara aittir. Geçen sonbaharda geniş çaplı bir denemede hastalığın ilerlemesini yavaşlatmada net etkinlik gösteren ilk ilaç oldu. Leqembi alan hastalar, plasebo tedavisi görenlere kıyasla 18 ayda %27 daha yavaş bir düşüş yaşadı.
Ocak ayında hızlandırılmış bir tasfiye sürecinin ardından ABD'de kısa süre önce tam onayı alan Leqembi'nin artık dünyanın en büyük ilaç pazarında daha geniş bir sigorta sağlayıcı yelpazesi tarafından kapsanması bekleniyor. Ancak onay, test gereklilikleri ve olası yan etkilerle ilgili katı uyarılar ile birlikte gelir.