Эйсайдың Альцгеймер ауруына қарсы жаңа дәрісі Leqembi өткен айда Америка Құрама Штаттарында толық рұқсат алғаннан кейін жапон реттеушілерінен рұқсат алуы керек. Дүйсенбіде жарияланған үкіметтің ресми мәлімдемесіне сәйкес, Жапония денсаулық сақтау министрлігінің консультативтік кеңесі Лекембиді мақұлдауды ұсынды. Министрлік әдетте жаңа дәрі-дәрмектерге рұқсат бермес бұрын сарапшылар тобының бағалауына сүйенеді.
Егер Жапонияда мақұлданса, Лекемби Альцгеймер ауруының дамуын бәсеңдететін алғашқы дәрілік препаратты қолдайтын екінші ел болады. Eisai, Biogen Inc.-пен бірлесіп. , өткен айда Құрама Штаттардағы Leqembi үшін толық мақұлдауды қамтамасыз етті. Дәрі АҚШ-та жылына 26 500 долларға бағаланғанымен, Жапония үкіметі осы жылдың соңында құнын шектеуді жоспарлап отыр.
Жапонияның Лекембиді мақұлдауы қазіргі уақытта 6 миллионнан астам адам осы аурумен өмір сүріп жатқан елдің тез қартаюындағы деменцияны емдеудегі маңызды кезең болар еді. Альцгеймер ауруы, деменцияның ең таралған түрі, әлемде 55 миллионнан астам адамға әсер етеді және Альцгеймер ауруы халықаралық ұйымының хабарлауынша, әр 20 жыл сайын екі есеге жуық өседі.
Eisai сонымен қатар Еуропа мен Қытайды қоса алғанда, басқа нарықтарда Leqembi үшін реттеуші мақұлдауды іздейді. Компания 2030 қаржы жылына дейін препараттан түсетін кіріс ¥1 триллионға жетеді деп болжайды.
Лекемби, сондай-ақ леканемаб деп те аталады, Альцгеймер ауруы бар науқастардың миында жиналатын улы ақуыз - амилоидты тиімді тазартатын антиденелердің жаңа буынына жатады. Бұл өткен жылдың күзінде кең ауқымды сынақта аурудың дамуын бәсеңдетудің айқын тиімділігін көрсеткен алғашқы дәрі болды. Лекемби қабылдаған емделушілер плацебо қабылдаған емделушілерге қарағанда 18 ай ішінде 27%-ға баяу қарқынмен төмендеді.
Жақында АҚШ-та толық мақұлданғаннан кейін, қаңтарда жеделдетілген тазарту процесінен кейін, Leqembi енді әлемдегі ең ірі фармацевтикалық нарықтағы сақтандыру провайдерлерінің кең ауқымымен қамтылады деп күтілуде. Дегенмен, рұқсат тестілеу талаптарымен және ықтимал жанама әсерлерге қатысты қатаң ескертулермен бірге келеді.