エーザイの画期的なアルツハイマー病治療薬「レクエンビ」は、先月米国で完全な認可を取得した後、日本の規制当局から承認を受ける予定です。 月曜日に発表された政府の公式声明によると、日本の厚生省の諮問委員会はレクエンビの承認を勧告した。 同省は通常、新薬の認可を与える前に専門家委員会の評価に依存している。
日本で承認されれば、レクエンビはこの薬を承認する2番目の国となり、この種の薬としては初めてアルツハイマー病の進行を遅らせる薬となる。 エーザイ、バイオジェン社と協力 、先月米国でレクエンビの完全な承認を確保しました。 米国ではこの薬の価格は年間2万6500ドルに設定されているが、日本政府は今年後半にその費用に上限を設ける予定だ。
日本のレクエンビの承認は、現在600万人以上が認知症を抱えて暮らしている急速に高齢化が進む日本の認知症治療における重要なマイルストーンとなるだろう。 アルツハイマー病インターナショナルの報告によると、認知症の最も一般的な形態であるアルツハイマー病は、世界中で 5,500 万人以上が罹患しており、20 年ごとにほぼ 2 倍に増加すると予測されています。
エーザイは、ヨーロッパや中国など他の市場でもレクエンビの規制当局の承認を求めています。 同社は同薬の売上高が2030年度までに1兆円に達すると見込んでいる。
レカネマブとしても知られるレケンビは、アルツハイマー病患者の脳に蓄積する有毒タンパク質であるアミロイドを効果的に除去する新世代の抗体に属します。 昨年秋の大規模試験で、病気の進行を遅らせる明確な有効性が証明された初めての薬となった。 レケンビを投与された患者は、プラセボ治療を受けた患者と比較して、18 か月間で減少速度が 27% 遅かった。
1 月の承認プロセスの加速を経て、最近米国で完全に承認されたことにより、レケンビは世界最大の医薬品市場においてより幅広い保険会社によってカバーされることが予想されます。 ただし、この承認には試験要件と潜在的な副作用に関する厳しい警告が伴います。