يُعزى النقص المستمر في النسخة العامة من Vyvanse، وهو دواء يستخدم لعلاج اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه، في الولايات المتحدة جزئيًا إلى حدود الإنتاج الفيدرالية، وفقًا لجمعية الأدوية التي يمكن الوصول إليها (AAM)، وهي مجموعة تمثل مصنعي الأدوية العامة. وقد كتبت AAM رسالة إلى إدارة مكافحة المخدرات (DEA)، تسلط الضوء على الصعوبات التي يواجهها المصنعون في الحصول على ما يكفي من المواد الخام لإطلاق منتجاتهم العامة على نطاق كامل. أدت هذه القيود المفروضة على الوصول إلى المكونات النشطة إلى انخفاض في إنتاج عقار Vyvanse العام، مما أدى في النهاية إلى زيادة التكاليف لكل من المرضى وشركات التأمين الذين يتعين عليهم الاعتماد على الدواء ذي العلامة التجارية. ولم ترد إدارة مكافحة المخدرات بعد على الرسالة.
باعتبارها مادة خاضعة للرقابة وعرضة للإساءة والإدمان، فإن Vyvanse تخضع للوائح الحكومية التي تقيد إنتاجها. تضع إدارة مكافحة المخدرات حدودًا قصوى للإنتاج لضمان تلبية الطلب المشروع مع منع فائض العرض الذي يمكن أن يدخل السوق السوداء. قبل شهر أغسطس، كان Vyvanse متاحًا فقط كدواء يحمل علامة تجارية تبيعه شركة Takeda Pharmaceutical Co. مع دخول المنافسة العامة في السوق، سعى المصنعون للحصول على إذن من إدارة مكافحة المخدرات لإنتاج Vyvanse العامة. ومع ذلك، تشير AAM إلى موقف صعب: تضع إدارة مكافحة المخدرات حدودًا بناءً على الإنتاج السابق والتزامات المبيعات المستقبلية، لكن الشركات التي تصنع دواءً جنيسًا جديدًا ليس لديها تاريخ مبيعات سابق. ونتيجة لذلك، فإنهم يترددون في الدخول في عقود بيع جديدة دون ضمان الحصول على الإذن الحكومي اللازم. إن الفشل في الحصول على هذا الإذن يعني أنه سيتعين عليهم تغطية رسوم العملاء لعدم الوفاء بعقودهم.
كان هناك خلاف حول دور حدود الإنتاج هذه في النقص المستمر في أدوية اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه. وفي حين يزعم بعض المصنعين أن القيود المفروضة على المنتجات أعاقت زيادة التوافر، فقد أكدت إدارة مكافحة المخدرات أنها ليست السبب. تدعي AAM أن حدود إدارة مكافحة المخدرات ساهمت في ندرة أدوية اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه في السوق، مما أدى إلى تفاقم الوضع.
منذ أغسطس 2022، أصبح توافر الأدوية المستخدمة لعلاج اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه محدودًا بعد نقص العمالة في شركة Teva Pharmaceutical Industries Ltd. ، مما أثر على إنتاج دواء أديرال العام، وهو دواء آخر موصوف بشكل شائع لاضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه. وقد أدى هذا النقص إلى تأثير مضاعف حيث يتحول المرضى إلى أدوية بديلة مثل Vyvanse أو يتدافعون للعثور على الدواء من الشركات المصنعة الأخرى.
أبلغت إدارة الغذاء والدواء (FDA) عن نقص في دواء Vyvanse الجنيس من سبع شركات تصنيع أدوية على الأقل. وقد أعرب اثنان من هؤلاء المصنعين عن استعدادهما لزيادة الإنتاج إذا مُنحا الإذن بذلك. تؤكد شركة الحكمة للأدوية على أن توفير إمدادات كافية من المواد الخام سيكون له تأثير كبير على حل النقص. فرانشيسكو تالاريكو، كبير المسؤولين القانونيين في شركة Apotex Inc. وينص أيضًا على استعدادهم للمساعدة في نقص الإمدادات إذا قامت إدارة مكافحة المخدرات بتعديل الحصص.
على الرغم من القيود، تكشف البيانات الواردة من Symphony Health أن الأدوية الجنيسة تمثل 60% من وصفات Vyvanse الطبية التي تم صرفها الشهر الماضي. يعد إيجاد حلول للنقص في أدوية اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه أمرًا بالغ الأهمية لضمان حصول المرضى على العلاج الذي يحتاجون إليه.