जेनेरिक दवा निर्माताओं का प्रतिनिधित्व करने वाले समूह, एसोसिएशन फॉर एक्सेसिबल मेडिसिन्स (एएएम) के अनुसार, अमेरिका में एडीएचडी के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा, व्यानसे के जेनेरिक संस्करण की चल रही कमी आंशिक रूप से संघीय उत्पादन सीमाओं के कारण है। एएएम ने ड्रग एन्फोर्समेंट एडमिनिस्ट्रेशन (डीईए) को एक पत्र लिखा है, जिसमें निर्माताओं को अपने जेनेरिक उत्पादों को पूर्ण पैमाने पर लॉन्च करने के लिए पर्याप्त कच्चा माल प्राप्त करने में आने वाली कठिनाइयों पर प्रकाश डाला गया है। सक्रिय अवयवों तक पहुंच की इन सीमाओं के परिणामस्वरूप जेनेरिक व्यानसे के उत्पादन में कमी आई है, जिससे अंततः रोगियों और बीमाकर्ताओं दोनों के लिए लागत में वृद्धि हुई है, जिन्हें ब्रांडेड दवा पर निर्भर रहना पड़ता है। डीईए ने अभी तक पत्र का जवाब नहीं दिया है।
दुरुपयोग और लत की संभावना वाले एक नियंत्रित पदार्थ के रूप में, व्यानसे सरकारी नियमों के अंतर्गत आता है जो इसके उत्पादन को प्रतिबंधित करता है। डीईए यह सुनिश्चित करने के लिए उत्पादन सीमा निर्धारित करता है कि वैध मांग पूरी हो और काले बाजार में प्रवेश करने वाली अतिरिक्त आपूर्ति को रोका जा सके। अगस्त से पहले, व्यानसे केवल टाकेडा फार्मास्युटिकल कंपनी द्वारा बेची जाने वाली ब्रांडेड दवा के रूप में उपलब्ध थी। बाजार में जेनेरिक प्रतिस्पर्धा के प्रवेश के साथ, निर्माताओं ने जेनेरिक व्यानसे का उत्पादन करने के लिए डीईए से अनुमति मांगी। हालाँकि, एएएम एक कैच-22 स्थिति की ओर इशारा करता है: डीईए पिछले उत्पादन और भविष्य की बिक्री प्रतिबद्धताओं के आधार पर सीमाएँ निर्धारित करता है, लेकिन नई जेनेरिक दवा बनाने वाली कंपनियों का कोई पिछला बिक्री इतिहास नहीं होता है। परिणामस्वरूप, वे आवश्यक सरकारी अनुमति प्राप्त करने के आश्वासन के बिना नए बिक्री अनुबंधों में प्रवेश करने में झिझकते हैं। इस अनुमति को सुरक्षित करने में विफल रहने का मतलब होगा कि उन्हें अपने अनुबंधों को पूरा न करने के लिए ग्राहकों की फीस का भुगतान करना होगा।
एडीएचडी दवाओं की चल रही कमी में इन उत्पादन सीमाओं की भूमिका को लेकर असहमति रही है। जबकि कुछ निर्माताओं का तर्क है कि सीमाओं ने उपलब्धता बढ़ाने में बाधा उत्पन्न की है, डीईए ने कहा है कि वे इसका कारण नहीं हैं। एएएम का दावा है कि डीईए की सीमाओं ने बाजार में एडीएचडी दवाओं की कमी में योगदान दिया है, जिससे स्थिति और खराब हो गई है।
अगस्त 2022 से, टेवा फार्मास्युटिकल इंडस्ट्रीज लिमिटेड में श्रमिकों की कमी के बाद एडीएचडी के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाओं की उपलब्धता कम हो गई है। , जिसने जेनेरिक एडरल के उत्पादन को प्रभावित किया, जो आमतौर पर निर्धारित एक और एडीएचडी दवा है। इस कमी ने एक व्यापक प्रभाव पैदा कर दिया है क्योंकि मरीज़ व्यानसे जैसी वैकल्पिक दवाओं पर स्विच कर रहे हैं या अन्य निर्माताओं से दवा खोजने के लिए संघर्ष कर रहे हैं।
खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने कम से कम सात दवा निर्माताओं से जेनेरिक व्यानसे की कमी की सूचना दी है। इनमें से दो निर्माताओं ने अनुमति मिलने पर उत्पादन बढ़ाने की इच्छा व्यक्त की है। हिकमा फार्मास्यूटिकल्स पीएलसी इस बात पर जोर देती है कि कच्चे माल की पर्याप्त आपूर्ति से कमी को दूर करने में महत्वपूर्ण प्रभाव पड़ेगा। फ्रांसेस्को टैलारिको, एपोटेक्स इंक के मुख्य कानूनी अधिकारी। , यह भी बताता है कि यदि डीईए कोटा समायोजित करता है तो आपूर्ति की कमी में सहायता करने के लिए वे तैयार हैं।
सीमाओं के बावजूद, सिम्फनी हेल्थ के डेटा से पता चलता है कि पिछले महीने भरे गए व्यानसे के 60% नुस्खे जेनेरिक थे। एडीएचडी दवाओं की कमी का समाधान ढूंढना यह सुनिश्चित करने के लिए महत्वपूर्ण है कि रोगियों को उनके आवश्यक उपचार तक पहुंच प्राप्त हो।