การขาดแคลน Vyvanse รุ่นสามัญซึ่งเป็นยาที่ใช้รักษาโรคสมาธิสั้นอย่างต่อเนื่องในสหรัฐอเมริกา ส่วนหนึ่งเป็นผลมาจากข้อจำกัดการผลิตของรัฐบาลกลาง ตามข้อมูลของ Association for Access Medicines (AAM) ซึ่งเป็นกลุ่มที่เป็นตัวแทนของผู้ผลิตยาสามัญ AAM ได้เขียนจดหมายถึงสำนักงานปราบปรามยาเสพติด (DEA) โดยเน้นย้ำถึงความยากลำบากที่ผู้ผลิตต้องเผชิญในการได้รับวัตถุดิบเพียงพอที่จะเปิดตัวผลิตภัณฑ์ชื่อสามัญของตนอย่างเต็มรูปแบบ ข้อจำกัดในการเข้าถึงส่วนผสมออกฤทธิ์เหล่านี้ส่งผลให้การผลิตยาสามัญ Vyvanse ลดลง ท้ายที่สุดส่งผลให้ต้นทุนเพิ่มขึ้นสำหรับทั้งผู้ป่วยและบริษัทประกันที่ต้องพึ่งพายาที่มีตราสินค้า ปปส. ยังไม่ได้ตอบกลับจดหมายดังกล่าว
เนื่องจากเป็นสารควบคุมที่มีแนวโน้มที่จะนำไปใช้ในทางที่ผิดและเสพติด Vyvanse จึงตกอยู่ภายใต้กฎระเบียบของรัฐบาลที่จำกัดการผลิต DEA กำหนดขีดจำกัดการผลิตเพื่อให้แน่ใจว่าได้รับความต้องการที่ถูกต้องตามกฎหมาย ในขณะเดียวกันก็ป้องกันอุปทานส่วนเกินที่อาจเข้าสู่ตลาดมืด ก่อนเดือนสิงหาคม Vyvanse มีจำหน่ายเฉพาะในรูปแบบยาที่มีตราสินค้าจำหน่ายโดย Takeda Pharmaceutical Co. เมื่อมีการแข่งขันในตลาดยาชื่อสามัญ ผู้ผลิตจึงขออนุญาตจาก DEA เพื่อผลิตยาสามัญ Vyvanse อย่างไรก็ตาม AAM ชี้ให้เห็นสถานการณ์ที่จับต้องได้ 22: DEA กำหนดขีดจำกัดโดยพิจารณาจากการผลิตในอดีตและความมุ่งมั่นในการขายในอนาคต แต่บริษัทที่ผลิตยาชื่อสามัญตัวใหม่ไม่มีประวัติการขายมาก่อน เป็นผลให้พวกเขาลังเลที่จะทำสัญญาการขายใหม่โดยไม่รับประกันว่าจะได้รับอนุญาตจากรัฐบาลที่จำเป็น การไม่ได้รับการรับรองสิทธิ์นี้จะหมายความว่าพวกเขาจะต้องรับผิดชอบค่าธรรมเนียมของลูกค้าสำหรับการไม่ปฏิบัติตามสัญญา
มีความขัดแย้งเกี่ยวกับบทบาทของขีดจำกัดการผลิตเหล่านี้ในการขาดแคลนยา ADHD อย่างต่อเนื่อง ในขณะที่ผู้ผลิตบางรายแย้งว่าข้อจำกัดดังกล่าวเป็นอุปสรรคต่อความพร้อมในการให้บริการที่เพิ่มขึ้น แต่ DEA ยืนยันว่าสิ่งเหล่านี้ไม่ใช่สาเหตุ AAM อ้างว่าขีดจำกัดของ DEA มีส่วนทำให้การขาดแคลนยา ADHD ในตลาด ส่งผลให้สถานการณ์รุนแรงขึ้น
ตั้งแต่เดือนสิงหาคม 2022 ยาที่ใช้รักษา ADHD มีอย่างจำกัดเนื่องจากการขาดแคลนแรงงานที่ Teva Pharmaceutical Industries Ltd. ซึ่งส่งผลต่อการผลิตยา Adderall สามัญ ซึ่งเป็นยารักษาโรคสมาธิสั้นอีกชนิดหนึ่งที่กำหนดโดยทั่วไป การขาดแคลนนี้ทำให้เกิดผลกระทบอย่างมากเมื่อผู้ป่วยเปลี่ยนมาใช้ยาทางเลือก เช่น ไวแวนส์ หรือการแย่งชิงยาเพื่อหายาจากผู้ผลิตรายอื่น
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) รายงานการขาดแคลนยาสามัญ Vyvanse จากผู้ผลิตยาอย่างน้อยเจ็ดราย ผู้ผลิตสองรายนี้แสดงความเต็มใจที่จะเพิ่มการผลิตหากได้รับอนุญาต Hikma Pharmaceuticals Plc เน้นย้ำว่าการจัดหาวัตถุดิบอย่างเพียงพอจะมีผลกระทบสำคัญในการแก้ไขปัญหาการขาดแคลน Francesco Tallarico ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายกฎหมายของ Apotex Inc. พร้อมทั้งระบุความพร้อมในการช่วยเหลือปัญหาการขาดแคลนอุปทาน หากปปส. ปรับโควต้า
แม้จะมีข้อจำกัด ข้อมูลจาก Symphony Health เปิดเผยว่ายาชื่อสามัญคิดเป็น 60% ของใบสั่งยาของ Vyvanse ที่กรอกเมื่อเดือนที่แล้ว การค้นหาวิธีแก้ปัญหาการขาดแคลนยา ADHD เป็นสิ่งสำคัญเพื่อให้แน่ใจว่าผู้ป่วยสามารถเข้าถึงการรักษาที่ต้องการได้


