המחסור המתמשך בגרסה הגנרית של Vyvanse, תרופה המשמשת לטיפול ב-ADHD, בארה"ב מיוחס בחלקו למגבלות הייצור הפדרליות, על פי האגודה לתרופות נגישות (AAM), קבוצה המייצגת יצרני תרופות גנריות. ה-AAM כתב מכתב למינהל אכיפת הסמים (DEA), המדגיש את הקשיים העומדים בפני יצרנים בהשגת מספיק חומרי גלם כדי להשיק את המוצרים הגנריים שלהם בקנה מידה מלא. מגבלות אלו על גישה לחומרים פעילים הביאו להפחתה בייצור של Vyvanse הגנרית, מה שהוביל בסופו של דבר להגדלת העלויות הן לחולים והן למבטחים שנאלצים להסתמך על התרופה הממותגת. ה-DEA טרם הגיב למכתב.
כחומר מבוקר הנוטה להתעללות והתמכרות, Vyvanse נופל תחת תקנות ממשלתיות המגבילות את ייצורו. ה-DEA קובע מכסי ייצור כדי להבטיח שהביקוש הלגיטימי ייענו תוך מניעת היצע עודף שעלול להיכנס לשוק השחור. לפני אוגוסט, Vyvanse הייתה זמינה רק כתרופה ממותגת שנמכרת על ידי Takeda Pharmaceutical Co. עם כניסתה של תחרות גנרית לשוק, יצרנים ביקשו אישור מה-DEA לייצר Vyvanse גנרית. עם זאת, ה-AAM מצביע על מצב של מלכוד 22: ה-DEA קובע מגבלות על סמך הייצור בעבר והתחייבויות מכירה עתידיות, אך לחברות המייצרות תרופה גנרית חדשה אין היסטוריית מכירות קודמת. כתוצאה מכך, הם מהססים להתקשר בחוזי מכירה חדשים ללא הבטחה לקבלת האישור הממשלתי הנדרש. אי הבטחת הרשאה זו משמעה שהם יצטרכו לכסות את עמלות הלקוחות על אי מילוי החוזים שלהם.
יש מחלוקת לגבי תפקידן של מגבלות ייצור אלו במחסור המתמשך בתרופות להפרעות קשב וריכוז. בעוד שחלק מהיצרנים טוענים שהמגבלות מנעו את הגדלת הזמינות, ה-DEA טען שהם לא הגורם. ה-AAM טוענת כי מגבלות ה-DEA תרמו למיעוט התרופות ל-ADHD בשוק, והחמירו את המצב.
מאוגוסט 2022, זמינות התרופות המשמשות לטיפול בהפרעות קשב וריכוז הייתה נמוכה בעקבות מחסור בכוח אדם בטבע תעשיות פרמצבטיות בע"מ. , אשר השפיע על הייצור של Adderall גנרית, תרופה נוספת שנרשמת בדרך כלל ל-ADHD. המחסור הזה עורר אפקט אדווה כאשר חולים עוברים לתרופות חלופיות כמו Vyvanse או מתאמצים למצוא את התרופה מיצרנים אחרים.
מינהל המזון והתרופות (FDA) דיווח על מחסור ב-Vyvanse הגנרית של לפחות שבעה יצרני תרופות. שניים מיצרנים אלה הביעו את נכונותם להגדיל את הייצור אם יינתן לכך רשות. Hikma Pharmaceuticals Plc מדגישה כי לאספקה נאותה של חומרי גלם תהיה השפעה משמעותית על פתרון המחסור. פרנצ'סקו טלאריקו, מנהל משפטי ראשי ב-Apotex Inc. , מצהיר גם על נכונותם לסייע במחסור באספקה אם ה-DEA יתאים את המכסה.
למרות המגבלות, נתונים מ-Symphony Health מגלים כי תרופות גנריות היוו 60% מהמרשמים של Vyvanse שמולאו בחודש שעבר. מציאת פתרונות למחסור בתרופות להפרעות קשב וריכוז הוא חיוני כדי להבטיח שלמטופלים תהיה גישה לטיפול שהם צריכים.