Жалпы дәрі-дәрмек өндірушілерін ұсынатын қол жетімді дәрілер қауымдастығының (AAM) мәліметтері бойынша, АҚШ-та СДВГ емдеу үшін қолданылатын дәрілік Vyvanse жалпы нұсқасының тұрақты тапшылығы ішінара федералды өндіріс шектеулеріне байланысты. AAM есірткіге қарсы күрес басқармасына (DEA) хат жазды, онда өндірушілер өздерінің жалпы өнімдерін толық көлемде шығару үшін жеткілікті шикізатты алуда кездесетін қиындықтарды атап өтті. Белсенді ингредиенттерге қол жеткізудегі бұл шектеулер жалпы Vyvanse өндірісінің қысқаруына әкеліп соқты, сайып келгенде, пациенттер үшін де, фирмалық препаратқа сенуге тура келетін сақтандырушылар үшін де шығындардың өсуіне әкелді. DEA әлі хатқа жауап берген жоқ.
Қарсылық пен тәуелділікке бейім бақыланатын зат ретінде Vyvanse оның өндірісін шектейтін үкімет ережелеріне сәйкес келеді. DEA қара нарыққа енуі мүмкін артық ұсынысты болдырмай, заңды сұраныстың қанағаттандырылуын қамтамасыз ету үшін өндірістік шектеулерді белгілейді. Тамыз айына дейін Vyvanse тек Takeda Pharmaceutical Co сататын брендті дәрі ретінде қол жетімді болды. Нарықтағы жалпы бәсекелестіктің енуімен өндірушілер DEA-дан жалпы Vyvanse өндіруге рұқсат сұрады. Дегенмен, AAM 22 жағдайға назар аударады: DEA өткен өндіріске және болашақ сату міндеттемелеріне негізделген шектеулерді белгілейді, бірақ жаңа жалпы дәрі-дәрмек шығаратын компаниялардың бұрынғы сату тарихы жоқ. Соның салдарынан олар үкіметтің қажетті рұқсатын алуға кепілдік бермей-ақ жаңа сатып алу-сату келісімшарттарын жасасудан тартынады. Бұл рұқсатты қамтамасыз етпеу олардың келісім-шарттарын орындамағаны үшін клиенттердің төлемдерін жабуға тура келетінін білдіреді.
СДВГ-ға қарсы дәрілердің үздіксіз тапшылығындағы осы өндіріс шектеулерінің рөліне қатысты келіспеушіліктер болды. Кейбір өндірушілер шектеулер қолжетімділікті арттыруға кедергі келтірді деп санаса да, DEA олар себеп емес деп санайды. AAM DEA шектеулері нарықтағы ADHD препараттарының тапшылығына ықпал етіп, жағдайды ушықтырды деп мәлімдейді.
2022 жылдың тамызынан бастап Teva Pharmaceutical Industries Ltd компаниясында жұмыс күші тапшылығынан кейін СДВГ емдеу үшін қолданылатын дәрілердің қолжетімділігі шектеулі болды. , бұл жалпы Adderall өндірісіне әсер етті, басқа жиі тағайындалған СДВГ дәрі. Бұл тапшылық әсер етті, өйткені пациенттер Vyvanse сияқты балама дәрі-дәрмектерге ауысады немесе басқа өндірушілерден препаратты іздеуге тырысады.
Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) кем дегенде жеті дәрі өндірушіден жалпы Vyvanse тапшылығы туралы хабарлады. Осы өндірушілердің екеуі, егер рұқсат берілсе, өндірісті ұлғайтуға дайын екендіктерін білдірді. Hikma Pharmaceuticals Plc шикізаттың жеткілікті жеткізілімі тапшылықты шешуге айтарлықтай әсер ететінін атап көрсетеді. Франческо Талларико, Apotex Inc компаниясының бас заң қызметкері. , сондай-ақ егер DEA квотаны түзетсе, жеткізілім тапшылығына көмектесуге дайын екенін айтады.
Шектеулерге қарамастан, Symphony Health деректері өткен айда толтырылған Vyvanse рецептерінің 60% генериктер құрайтынын көрсетеді. СДВГ-ға қарсы дәрі-дәрмек тапшылығының шешімін табу пациенттердің қажетті емге қол жеткізуін қамтамасыз ету үшін өте маңызды.