AQShda DEHBni davolash uchun ishlatiladigan Vyvanse preparatining umumiy versiyasining doimiy etishmasligi qisman federal ishlab chiqarish cheklovlari bilan bog'liq, deya xabar beradi Umumiy dori ishlab chiqaruvchilardan iborat bo'lgan O'rinbosar Dorilar Assotsiatsiyasi (AAM). AAM Narkotiklarga qarshi kurash boshqarmasiga (DEA) maktub yozdi, unda ishlab chiqaruvchilar o'zlarining umumiy mahsulotlarini to'liq miqyosda ishlab chiqarish uchun etarli xom ashyo olishda duch keladigan qiyinchiliklarni ta'kidladilar. Faol tarkibiy qismlarga kirishdagi ushbu cheklovlar umumiy Vyvanse ishlab chiqarishning qisqarishiga olib keldi, natijada markali dori-darmonlarga tayanishi kerak bo'lgan bemorlar va sug'urtachilar uchun xarajatlarning oshishiga olib keldi. DEA hali xatga javob bermadi.
Suiiste'mol qilish va giyohvandlikka moyil bo'lgan boshqariladigan modda sifatida Vyvanse ishlab chiqarishni cheklaydigan hukumat qoidalariga kiradi. DEA qora bozorga kirishi mumkin bo'lgan ortiqcha taklifning oldini olish uchun qonuniy talabning qondirilishini ta'minlash uchun ishlab chiqarish chegaralarini belgilaydi. Avgustdan oldin Vyvanse faqat Takeda Pharmaceutical Co tomonidan sotilgan markali dori sifatida mavjud edi. Bozorda umumiy raqobat paydo bo'lishi bilan ishlab chiqaruvchilar DEAdan umumiy Vyvanse ishlab chiqarish uchun ruxsat so'rashdi. Biroq, AAM 22-sonli vaziyatni ta'kidlaydi: DEA o'tmishdagi ishlab chiqarish va kelajakdagi sotish majburiyatlari asosida chegaralarni belgilaydi, ammo yangi umumiy dori ishlab chiqaradigan kompaniyalar oldingi savdo tarixiga ega emaslar. Natijada ular zaruriy davlat ruxsatini olmasdan turib, yangi oldi-sotdi shartnomalarini tuzishga ikkilanishadi. Ushbu ruxsatnomani ta'minlamaslik mijozlarning shartnomalarini bajarmaganliklari uchun to'lovlarini qoplashlari kerakligini anglatadi.
Ushbu ishlab chiqarish cheklovlarining DEHB dori-darmonlarining doimiy etishmasligidagi roli bo'yicha kelishmovchiliklar mavjud. Ba'zi ishlab chiqaruvchilar cheklovlar mavjudligini oshirishga to'sqinlik qilgan deb da'vo qilishsa-da, DEA ular sabab emasligini ta'kidladi. AAMning ta'kidlashicha, DEA chegaralari bozorda DEHB dori-darmonlarining etishmasligiga hissa qo'shgan va vaziyatni yanada kuchaytirgan.
2022-yil avgust oyidan beri Teva Pharmaceutical Industries Ltd kompaniyasida ishchi kuchi yetishmasligi sababli DEHBni davolashda qo‘llaniladigan dori-darmonlarning mavjudligi cheklangan. , bu umumiy Adderall ishlab chiqarishga ta'sir qildi, boshqa tez-tez buyurilgan DEHB dori. Bemorlar Vyvanse kabi muqobil dori-darmonlarga o'tishlari yoki boshqa ishlab chiqaruvchilardan dori topish uchun kurashishlari sababli bu tanqislik to'lqinli effektni keltirib chiqardi.
Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) kamida ettita dori ishlab chiqaruvchidan umumiy Vyvanse etishmasligi haqida xabar berdi. Ushbu ishlab chiqaruvchilardan ikkitasi, agar ruxsat berilsa, ishlab chiqarishni ko'paytirishga tayyorligini bildirdi. Hikma Pharmaceuticals Plc ta'kidlashicha, xomashyoning etarli darajada ta'minlanishi tanqislikni bartaraf etishga sezilarli ta'sir ko'rsatadi. Franchesko Tallariko, Apotex Inc bosh yuridik direktori. , shuningdek, agar DEA kvotani o'zgartirsa, ta'minot etishmasligi bilan yordam berishga tayyorligini bildiradi.
Cheklovlarga qaramay, Symphony Health ma'lumotlari shuni ko'rsatadiki, o'tgan oy to'ldirilgan Vyvanse retseptlarining 60% generiklar hissasiga to'g'ri keladi. DEHB dori-darmonlari tanqisligiga yechim topish bemorlarga kerakli davolanish imkoniyatini ta'minlash uchun juda muhimdir.