Het aanhoudende tekort aan de generieke versie van Vyvanse, een medicijn dat wordt gebruikt om ADHD te behandelen, in de VS wordt gedeeltelijk toegeschreven aan federale productiebeperkingen, aldus de Association for Accessable Medicines (AAM), een groep die fabrikanten van generieke geneesmiddelen vertegenwoordigt. De AAM heeft een brief geschreven aan de Drug Enforcement Administration (DEA), waarin de moeilijkheden worden benadrukt waarmee fabrikanten worden geconfronteerd bij het verkrijgen van voldoende grondstoffen om hun generieke producten op volledige schaal te lanceren. Deze beperkingen op de toegang tot actieve ingrediënten hebben geresulteerd in een vermindering van de productie van generieke Vyvanse, wat uiteindelijk heeft geleid tot hogere kosten voor zowel patiënten als verzekeraars die afhankelijk zijn van het merkgeneesmiddel. De DEA heeft nog niet op de brief gereageerd.
Als gereguleerde stof die vatbaar is voor misbruik en verslaving, valt Vyvanse onder overheidsregelgeving die de productie ervan beperkt. De DEA stelt productieplafonds vast om ervoor te zorgen dat aan de legitieme vraag wordt voldaan en tegelijkertijd een overaanbod te voorkomen dat op de zwarte markt terecht zou kunnen komen. Vóór augustus was Vyvanse alleen verkrijgbaar als merkgeneesmiddel dat werd verkocht door Takeda Pharmaceutical Co. Met de komst van generieke concurrentie op de markt vroegen fabrikanten toestemming aan de DEA om generieke Vyvanse te produceren. De AAM wijst echter op een catch-22-situatie: de DEA stelt grenzen op basis van productie uit het verleden en toekomstige verkoopverplichtingen, maar bedrijven die een nieuw generiek geneesmiddel vervaardigen, hebben geen eerdere verkoopgeschiedenis. Als gevolg hiervan aarzelen ze om nieuwe verkoopcontracten aan te gaan zonder zekerheid over het verkrijgen van de noodzakelijke toestemming van de overheid. Als ze deze toestemming niet krijgen, zou dat betekenen dat ze de kosten van klanten moeten betalen voor het niet nakomen van hun contracten.
Er bestaat onenigheid over de rol van deze productielimieten in het aanhoudende tekort aan ADHD-medicijnen. Hoewel sommige fabrikanten beweren dat de limieten de toenemende beschikbaarheid hebben belemmerd, heeft de DEA volgehouden dat dit niet de oorzaak is. De AAM beweert dat de limieten van de DEA hebben bijgedragen aan de schaarste aan ADHD-medicijnen op de markt, waardoor de situatie is verergerd.
Sinds augustus 2022 is de beschikbaarheid van medicijnen voor de behandeling van ADHD krap als gevolg van een tekort aan arbeidskrachten bij Teva Pharmaceutical Industries Ltd. , wat de productie van generieke Adderall, een ander vaak voorgeschreven ADHD-medicijn, beïnvloedde. Dit tekort heeft een rimpeleffect teweeggebracht, omdat patiënten overstappen op alternatieve medicijnen zoals Vyvanse of zich haasten om het medicijn van andere fabrikanten te vinden.
De Food and Drug Administration (FDA) heeft tekorten aan generieke Vyvanse gemeld bij ten minste zeven geneesmiddelenfabrikanten. Twee van deze fabrikanten hebben zich bereid verklaard de productie te verhogen als ze daartoe toestemming krijgen. Hikma Pharmaceuticals Plc benadrukt dat een adequate aanvoer van grondstoffen een aanzienlijke impact zou hebben op het oplossen van het tekort. Francesco Tallarico, Chief Legal Officer bij Apotex Inc. , verklaart ook bereid te zijn om te helpen bij aanbodtekorten als de DEA de quota aanpast.
Ondanks de beperkingen blijkt uit gegevens van Symphony Health dat generieke geneesmiddelen verantwoordelijk waren voor 60% van de Vyvanse-recepten die de afgelopen maand werden ingevuld. Het vinden van oplossingen voor het tekort aan ADHD-medicijnen is van cruciaal belang om ervoor te zorgen dat patiënten toegang hebben tot de behandeling die ze nodig hebben.