За даними Асоціації доступних ліків (AAM), групи, що представляє виробників генеричних препаратів, поточний дефіцит генеричної версії Vyvanse, препарату для лікування СДУГ, у США частково пояснюється федеральними обмеженнями виробництва. AAM написала листа до Управління з боротьби з наркотиками (DEA), в якому наголошується на труднощах, з якими стикаються виробники в отриманні достатньої кількості сировини для повномасштабного запуску своїх генеричних продуктів. Ці обмеження на доступ до активних інгредієнтів призвели до скорочення виробництва генериків Vyvanse, що зрештою призвело до збільшення витрат як для пацієнтів, так і для страхових компаній, які змушені покладатися на фірмовий препарат. DEA ще не відповіло на лист.
Як контрольована речовина, схильна до зловживання та залежності, Vyvanse підпадає під дію урядових постанов, які обмежують його виробництво. DEA встановлює обмеження на виробництво, щоб забезпечити задоволення законного попиту, одночасно запобігаючи надлишковій пропозиції, яка може потрапити на чорний ринок. До серпня Vyvanse був доступний лише як фірмовий препарат, який продавався Takeda Pharmaceutical Co. З появою на ринку генеричної конкуренції виробники звернулися за дозволом DEA на виробництво генериків Vyvanse. Однак AAM вказує на 22-ю ситуацію: DEA встановлює обмеження на основі минулих зобов’язань щодо виробництва та майбутніх продажів, але компанії, які виробляють новий генеричний препарат, не мають попередньої історії продажів. Як наслідок, вони вагаються укладати нові договори купівлі-продажу без гарантії отримання необхідного дозволу уряду. Нездатність отримати цей дозвіл означатиме, що їм доведеться покривати гонорари клієнтів за невиконання їхніх контрактів.
Існують розбіжності щодо ролі цих обмежень виробництва в постійній нестачі ліків від СДУГ. Хоча деякі виробники стверджують, що обмеження перешкоджають збільшенню доступності, DEA стверджує, що вони не є причиною. AAM стверджує, що обмеження DEA сприяли дефіциту ліків від ADHD на ринку, погіршуючи ситуацію.
З серпня 2022 року доступність ліків, які використовуються для лікування СДУГ, була обмеженою через брак робочої сили в Teva Pharmaceutical Industries Ltd. , що вплинуло на виробництво дженерика Adderall, ще одного часто призначеного препарату від СДУГ. Цей дефіцит викликав хвилевий ефект, оскільки пацієнти переходять на альтернативні ліки, такі як Vyvanse, або намагаються знайти ліки інших виробників.
Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA) повідомило про брак генериків Vyvanse щонайменше у семи виробників ліків. Два з цих виробників висловили готовність збільшити виробництво, якщо отримають на це дозвіл. Hikma Pharmaceuticals Plc підкреслює, що адекватне постачання сировини мало б значний вплив на вирішення проблеми дефіциту. Франческо Талларіко, головний юридичний директор Apotex Inc. , також заявляють про готовність допомогти з дефіцитом поставок, якщо DEA скоректує квоту.
Не дивлячись на обмеження, дані Symphony Health показують, що на дженерики припадає 60% рецептів Vyvanse, виписаних минулого місяця. Пошук рішень для дефіциту ліків від СДУГ має вирішальне значення для того, щоб пацієнти мали доступ до необхідного їм лікування.