Secondo l'Association for Accessible Medicines (AAM), un gruppo che rappresenta i produttori di farmaci generici, negli Stati Uniti la continua carenza della versione generica di Vyvanse, un farmaco usato per trattare l'ADHD, è parzialmente attribuita ai limiti di produzione federali. L'AAM ha scritto una lettera alla Drug Enforcement Administration (DEA), evidenziando le difficoltà incontrate dai produttori nell'ottenere materie prime sufficienti per lanciare i loro prodotti generici su vasta scala. Queste limitazioni all’accesso ai principi attivi hanno portato a una riduzione della produzione del generico Vyvanse, portando infine a un aumento dei costi sia per i pazienti che per gli assicuratori che devono fare affidamento sul farmaco di marca. La DEA deve ancora rispondere alla lettera.
Essendo una sostanza controllata soggetta ad abuso e dipendenza, Vyvanse rientra nelle normative governative che ne limitano la produzione. La DEA stabilisce limiti di produzione per garantire che la domanda legittima sia soddisfatta, prevenendo al contempo un eccesso di offerta che potrebbe entrare nel mercato nero. Prima di agosto, Vyvanse era disponibile solo come farmaco di marca venduto da Takeda Pharmaceutical Co. Con l'ingresso della concorrenza generica nel mercato, i produttori hanno chiesto il permesso alla DEA di produrre Vyvanse generico. Tuttavia, l’AAM evidenzia una situazione catch-22: la DEA stabilisce limiti basati sulla produzione passata e sugli impegni di vendita futuri, ma le aziende che producono un nuovo farmaco generico non hanno precedenti di vendite. Di conseguenza, esitano a stipulare nuovi contratti di vendita senza la garanzia di ottenere il permesso governativo necessario. Non riuscire a ottenere questa autorizzazione significherebbe che dovrebbero coprire le spese dei clienti per non aver adempiuto ai loro contratti.
C'è stato disaccordo riguardo al ruolo di questi limiti di produzione nella continua carenza di farmaci per l'ADHD. Mentre alcuni produttori sostengono che i limiti abbiano ostacolato una maggiore disponibilità, la DEA ha sostenuto che non ne sono la causa. L'AAM sostiene che i limiti della DEA hanno contribuito alla scarsità di farmaci per l'ADHD sul mercato, esacerbando la situazione.
Dall'agosto 2022, la disponibilità di farmaci usati per trattare l'ADHD è stata scarsa a causa della carenza di manodopera presso Teva Pharmaceutical Industries Ltd. , che ha influenzato la produzione dell'Adderall generico, un altro farmaco per l'ADHD comunemente prescritto. Questa carenza ha innescato un effetto a catena poiché i pazienti passano a farmaci alternativi come Vyvanse o si affrettano a trovare il farmaco da altri produttori.
La Food and Drug Administration (FDA) ha segnalato carenze di Vyvanse generico da almeno sette produttori di farmaci. Due di questi produttori hanno espresso la volontà di aumentare la produzione se verrà loro concesso il permesso. Hikma Pharmaceuticals Plc sottolinea che un'adeguata fornitura di materie prime avrebbe un impatto significativo sulla risoluzione della carenza. Francesco Tallarico, Direttore Legale di Apotex Inc. , si dichiarano inoltre pronti a intervenire in caso di carenza di approvvigionamento nel caso in cui la DEA dovesse adeguare la quota.
Nonostante le limitazioni, i dati di Symphony Health rivelano che i generici hanno rappresentato il 60% delle prescrizioni di Vyvanse evase lo scorso mese. Trovare soluzioni alla carenza di farmaci per l’ADHD è fondamentale per garantire che i pazienti abbiano accesso al trattamento di cui hanno bisogno.