Wadhibiti nchini Marekani wamegundua masuala zaidi ya utengenezaji katika Intas Pharmaceuticals Ltd. , Mtengenezaji wa dawa za kienyeji wa India ambaye matatizo yake ya awali ya ubora yalisababisha moja ya uhaba mbaya zaidi wa dawa za saratani katika miongo kadhaa. Licha ya kutengeneza zaidi ya dawa 100 za asili zilizoidhinishwa nchini Marekani, Intas imekuwa ikikumbwa na masuala ya utengenezaji, na kusababisha kuzimwa kwa moja ya vifaa vyake vya uzalishaji baada ya hati zilizochanganuliwa zinazohusiana na ubora wa dawa kugunduliwa wakati wa ukaguzi.
Ukaguzi wa hivi karibuni zaidi wa Mamlaka ya Chakula na Dawa (TFDA) ulifanyika Mei mwaka huu katika kituo kingine cha kampuni hiyo. Wakati wa ukaguzi huo, maafisa wa FDA waliandika mazoea kadhaa ya kutisha ambayo yalizua mashaka makubwa juu ya "usalama, ufanisi, usafi na ubora wa jumla wa bidhaa za dawa zinazotengenezwa" katika kituo hicho. Mmea unaozungumziwa hutengeneza matibabu ya magonjwa anuwai ikiwa ni pamoja na saratani ya matiti, ugonjwa wa Parkinson, na ugonjwa wa matumizi mabaya ya opioid.
Ripoti ya FDA inadai kuwa matokeo ya ukaguzi huo yanaweza kuzidisha uhaba wa dawa ambao tayari unakumba soko la Marekani. Uhaba wa chemotherapies cisplatin na carboplatin ulitokana na ukaguzi wa kwanza katika kiwanda cha Intas mnamo Novemba, na kusababisha kampuni hiyo kusitisha utengenezaji wa dawa wakati ikijaribu kutatua shida zilizofichuliwa na wakaguzi. Mchakato wa ukaguzi umesababisha kucheleweshwa kwa dawa za saratani za Intas kuwafikia wagonjwa huku FDA inathibitisha usalama wao.
Kulingana na FDA, masuala yaliyokithiri katika utengenezaji wa bidhaa ndogo mara nyingi ni sababu kuu inayochangia uhaba wa dawa nchini Marekani. Kuzimwa kwa kiwanda, kukumbuka, na upimaji wa ziada unaotokana na masuala kama haya bila shaka huchelewesha matibabu muhimu kutoka kwa wagonjwa. Licha ya juhudi za FDA kuelimisha na kutoa mafunzo kwa watengenezaji wa dawa, msururu wa usambazaji wa dawa za jenereta unategemea sana India na Uchina, ambapo utatuzi umekuwa tatizo kubwa la kimfumo.
Ripoti ya ukaguzi wa Mei isiyotarajiwa ilifichua kuwa Intas ilikuwa ikijaribu kukata kona kwa kuchezea data ili kupitisha ukaguzi wa kuona wa chembe, ikiwa ni pamoja na madoa meusi, nyuzinyuzi na glasi, hata kwa kutumia rekodi zilizobadilishwa ili kutoa beti za bidhaa za dawa za kulevya. Wakaguzi waliandika ushahidi unaoonyesha matokeo ya muda mrefu yaliyopuuzwa ya "viumbe vinavyotengeneza spore" - vinavyohusika na uchafuzi wa bakteria unaoweza kuwa hatari - katika maeneo yenye tasa, ikiwa ni pamoja na jengo moja tofauti la mmea uliokusudiwa hasa kwa ajili ya uzalishaji wa madawa ya oncology. Zaidi ya hayo, kampuni haikuwa imethibitisha usahihi wa mbinu za kupima ubora wanazotumia kwa madawa 112 ya asili yaliyoidhinishwa na FDA.